“品富”克氏鋼釘固定系統(未滅菌)
- 保存期限
- 5年
| 產品敘述 | 本產品是一種可用於體外固定克氏鋼釘(k-wire)且減少其滑動的產品，需搭配已核准克氏鋼釘(k-wire)使用，本產品僅適用之克氏鋼釘(k-wire)規格為直徑(Ø)為0.8~2.0mm之規格，且材質須為不銹鋼材質。 克氏鋼釘(k-wire)為骨折固定用醫材，然而患者術後可能因碰撞意外導致固定鋼釘滑動，造成二次傷害，使骨折固定效果不佳，需進行二次手術做後續處置。本產品為克氏鋼釘連結裝置，於體外固定克氏鋼釘，避免其滑動偏移。 |
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| 使用方式 | 1. 骨折處應先以骨科常用的克氏鋼釘(k-wire)進行固定，將固定座上半部(短邊)孔洞穿過克氏鋼釘(k-wire)，左右各需使用一組。 2. 旋轉固定座至合適角度，另使用一支適當粗細的克氏鋼釘(k-wire)當作連接桿，橫向穿過固定座下半部(長邊)，連結上述左 右兩組固定座。 3. 用六角板手將止付螺絲鎖緊，直到固定座及所有克氏鋼釘 (k-wire)不再鬆動即完成固定。 |
注意事項 | . 本產品僅供專業醫師使用，醫師使用前應進行相關評估，若病患不適用本產品或使用過程中 有任何問題，可立刻拆除，並利用既有手術技術進行治療。 . 本產品不可單獨使用，需搭配克氏鋼釘(k-wire)治療技術使用。 . 請使用規定尺寸內(直徑為0.8 mm~2.0 mm之規格)的克氏鋼釘(k-wire)，避免本產品無法達到預期的固定效果。 . 本產品僅適合搭配不銹鋼克氏鋼釘(k-wire)使用，其他材質尚未驗證，不建議使用。 . 本產品不適用於傷口及組織接觸,僅固定於體外，為外部固定使用。 . 本產品為一次性使用之產品，不可重複使用。 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007376號 |
| UDI碼 | S:UDI-04179890741929 L:UDI-04719890741936 |